2025年、米国ではトランプ政権の下で、医薬品価格の大幅な引き下げやメンタルヘルス政策の再検討といった、医療制度全体に影響を及ぼす一連の改革が急速に進められています。
中でも注目されるのは、米国の薬価を他国の最低水準に合わせる「最恵国価格（MFN）」政策の導入です。
この政策により、米国の製薬企業に対しては、前例のない価格圧力がかかりつつあり、欧州や投資家、市場、さらには医療機関もその動向を注視しています。
一方、国内の精神医療分野では、バイデン政権下で進められたメンタルヘルス平等性規則の実施が一時停止され、再検討の対象となりました。
これにより、保険適用や医療アクセスの公平性に関する議論も再燃しています。さらに、AIや3Dプリンティングなど先端技術を活用した官民連携による医薬品製造基盤の強化も開始され、サプライチェーンの柔軟性向上と安定供給体制の構築が模索されています。
本記事では、トランプ政権の動向を紐解き、制度改革がもたらす業界への影響と今後の展望を業界メディアがどのように報道しているのかを紹介します
トランプ政権、薬価引き下げの大統領令への署名とその波紋
2025年5月、トランプ政権は処方薬価格の大幅引き下げを目指す大統領令に署名しました。狙いは、他国と比較して高水準にある米国の薬価を「最恵国価格（MFN）」に基づいて見直すことです。
アンサーズが報じた通り、値下げ幅は最大90%に及ぶ可能性があり、製薬企業には早急な対応が求められていますが、政策の実効性には法的な懸念も残ります。
Endpoints Newsでは、米政府がOECD諸国の中で最も安価な薬価を基準にするターゲット設定を明示したとし、制度設計の厳しさを強調。Fierce Pharmaも、この大統領令がメディケアや商業市場全体に影響する可能性があると指摘しています。
一方で、同日に別記事を出したEndpointsは、投資家の反応が冷静であった点に注目。政策の実現性に対する懐疑的な見方が株価を押し上げたとの見解を示しました。
こうした一連の報道からは、薬価改革を巡るトランプ政権の意図と、業界・市場の現実とのギャップが浮かび上がっています。
トランプ氏、薬価引き下げの大統領令に署名「59～90%の値下げ目指す」も実行性には疑問符｜アンサーズ
まずは日本でもっとも読まれている業界特化のウエブニュース「アンサーズ」から。アンサーズではロイターの記事を引用し、59～90%の値下げの実行性には疑問符であることを報じています。
2025年5月12日、ドナルド・トランプ米大統領は、米国内の医薬品価格を他国と同水準まで引き下げることを目的とした大統領令に署名しました。この大統領令では、製薬企業に対し30日以内に価格目標を提示し、達成に向けた「顕著な進展」が見られない場合、さらなる措置を講じるとしています。
また、価格差が大きい医薬品に対しては関税を課す可能性も示唆されました。しかし、専門家や業界関係者からは、法的な異議申し立ての可能性や実行性への疑問が指摘されています。一方で、製薬企業の株価は一時的に上昇しました。
出典：トランプ氏、薬価引き下げの大統領令に署名「59～90%の値下げ目指す」も実行性には疑問符
続いて、世界でも業界の人が多く購読しているEndpoints, Fiarce Pharmaからも大統領令に関する記事が発表と同時に軒並み投稿されています。
トランプ政権、最恵国薬価ターゲットを発表｜Endpoints
2025年5月12日、トランプ政権は米国の処方薬価格を他国水準に引き下げる「最恵国待遇（MFN）」政策の具体的な価格ターゲットを発表しました。
この政策では、対象となる薬価を、米国と同等の経済規模（1人当たりGDPの60%以上）を持つOECD諸国の中で最も低い価格に連動させることを軸にしています。
今回の方針は、主にブランド薬、特にジェネリックやバイオシミラーによる競争が存在しない製品に適用されます。
HHS（米国保健福祉省）のロバート・F・ケネディ・ジュニア長官は、この政策に従わない製薬企業に対し、価格交渉を含む強制措置も視野に入れていると述べています。
ただし、制度導入には行政訴訟を含む法的リスクが伴い、制度の正当性や実施可能性に関して専門家からは懸念の声も上がっています。
出典：Trump administration reveals ‘most favored nation’ drug price targets｜2025年5月12日
トランプ大統領、薬価最大90％引き下げを狙う「最恵国価格」大統領令に署名 — 医療制度全体に波及へ｜Fiercepharma
2025年5月12日、トランプ大統領は、米国の処方薬価格を最大90%引き下げることを目指す包括的な大統領令に署名しました。
この政策は「最恵国待遇（Most Favored Nation, MFN）」価格戦略に基づいており、米国政府が薬剤に支払う価格を、他の先進国で支払われている最低価格に連動させることを目的としています。
この措置は、メディケア、メディケイド、商業市場など、米国の医療制度全体に影響を及ぼすとされています。
大統領令によれば、製薬企業は180日以内に米国保健福祉省（HHS）と価格交渉を行う必要があり、HHSは30日以内に目標価格を設定する予定です。
トランプ大統領は、製薬業界がこの原則に自主的に従わない場合、連邦政府の権限を行使して他国と同等の価格を確保すると述べています。
この政策は、製薬業界、医療提供者、保険会社、薬剤給付管理者（PBM）などからの法的な異議申し立てが予想されており、実施には課題が残るとされています。また、HHSのロバート・F・ケネディ・ジュニア長官は、製薬業界が米国の患者に対して価格を引き下げる責任があると強調しています。
この大統領令は、米国の処方薬価格の引き下げを目指す重要な一歩であり、今後の医薬品価格政策に大きな影響を与える可能性があります。
出典 : Trump signs sweeping executive order to cut US drug prices by ‘up to 90%’ ｜2025年5月12日
製薬業界の投資家、トランプの最恵国価格計画に冷淡な反応｜Endpoints
同日、政策発表を受けて市場がどのように反応したかに注目が集まりましたが、製薬関連株はむしろ上昇するという結果になりました。
これは、投資家がMFN政策の実効性に対して懐疑的であることを示しています。
過去の政策提案と同様に、今回の構想も制度の実施までに法的障害が多く、特に行政手続法（APA）に基づく手続きの問題や、連邦裁判所の判断が政策実行を阻む可能性が意識されています。
市場参加者は、トランプ政権の発言が政治的なアピールに過ぎないと見なしており、実際に価格設定や収益に直結するインパクトは限定的だと判断しているようです。
出典：Pharma investors brush off Trump’s ‘most favored nation’ plan as stocks rise｜2025年5月12日
Endpointsでは、ほぼすぐに大統領令に関する評価記事をいくつか発表していますので、簡単なサマリーを紹介します。詳しい内容は、添付していあるURLからご購読ください。なお、一部の記事は有料記事の場合もあることをご了承ください。
ホワイトハウス、米国の商業用薬価引き下げのため最恵国価格計画をアピール｜Endpoints
翌日の5月13日、ホワイトハウスはあらためて最恵国待遇政策の重要性を強調し、この政策が商業ベースで高騰し続ける米国の薬価問題に対する抜本的な対策であるとアピールしました。
行政側は、本政策により米国民の医薬品負担を緩和できるとしており、国内で製薬企業に有利な価格交渉の慣習を変える必要性を訴えています。
しかしながら、業界団体PhRMA（製薬研究・製造業者協会）などは、強制的な価格引き下げが研究開発投資を冷え込ませ、結果的にイノベーションを阻害するリスクが高いと反論しています。
これにより、政策の実施をめぐる対立は一層激化しており、業界と政府の緊張関係が浮き彫りとなりました。
トランプの薬価計画、詳細に乏しく影響は限定的か｜Endpoints
同日の別報道では、今回の薬価政策が詳細に乏しい点が多く、制度としての影響力に疑問が残るとの見解が伝えられています。
たとえば、対象となる薬剤の範囲、価格データの正確性、政策の施行時期などに具体性が欠けており、法的枠組みにおいても説明責任や透明性に課題があるとの指摘が相次いでいます。
また、連邦裁判所において過去の薬価規制策が差し止められた事例を引き合いに出し、本政策も同様の法的ハードルに直面することが予想されています。
結果として、多くの専門家は、この政策が実質的に薬価に影響を与える可能性は限定的であると分析しています。
これらの一連の動向は、トランプ政権が2024年選挙後に医療改革を強化する姿勢の一環として見られるもので、政策の意図自体は明確であるものの、実効性の確保、法的整合性、業界へのインセンティブ設計といった観点で多くの課題が山積している状況です。
今後の制度設計と実装戦略において、いかに透明性と現実性を両立させるかが焦点となるでしょう。
出典：Trump’s drug price plan is light on details, may have little impact｜2025年5月13日
トランプ政権の「最恵国価格」政策を詳細分析 — 実効性と法的課題に業界が警戒感｜Fierce Pharma
2025年5月16日、Fierce Pharmaは、トランプ大統領が署名した「最恵国待遇（Most Favored Nation, MFN）」大統領令に関する詳細な分析記事を公開しました。
この大統領令は、米国の処方薬価格を他の先進国の最低価格に連動させることを目的としており、製薬業界に大きな影響を与える可能性があります。
記事では、MFN政策の実施方法や法的課題について多くの疑問が残っていることが指摘されています。具体的には、価格の基準となる国や価格の算出方法、適用範囲などが明確にされておらず、製薬企業や業界団体からは法的な異議申し立てが予想されています。
また、過去の同様の試みが裁判所によって阻止された経緯もあり、今回の政策の実効性についても懸念が示されています。
さらに、記事では、MFN政策が医薬品の研究開発投資に与える影響や、製薬業界の収益構造への影響についても言及されています。
業界関係者の間では、価格の引き下げが新薬の開発意欲を削ぐ可能性があるとの懸念が広がっており、政策の導入には慎重な検討が求められています
出典：A Fierce breakdown of the ‘most favored nation’ executive order ｜2025年5月16日
トランプ大統領の薬価引き下げの大統領令の波紋｜その他の業界、バリューチェーン、米国以外への影響は？
2025年、トランプ政権が打ち出した薬価引き下げの大統領令は、米国国内だけでなく国際市場や関連業界に広範な影響を与えつつあります。医薬品価格を「最恵国水準」に合わせるという前例のない政策は、欧州諸国の反応を呼び、米国内でも製造・流通・保険制度に波紋を広げています。
同時に、製薬・医療機器分野では、米国政府によるAI技術の導入や関税政策の強化といった変革も進行中であり、業界全体が複雑な転換点に差しかかっています。また、精神医療を対象とした保険制度の平等性規則の見直しも始まり、制度的な再構築への動きが本格化しています。
トランプ氏の薬価引き下げ大統領令、欧州はどう対応？｜アンサーズ
発表後には、様々な媒体からその影響を分析する記事が発表されています。
まずは、アンサーズがロイター通信の記事を引用して欧州が考える影響を記事として詳細を投稿しています。トランプ大統領の薬価引き下げ大統領令に対し、欧州諸国はその影響を注視しています。
欧州委員会は、欧州企業への影響を評価する予定であり、デンマークの産業ビジネス相は、国内製薬企業と協議を行う意向を示しました。
欧州では、公的医療制度を通じて政府が製薬企業と直接交渉し、医薬品価格を抑制していますが、トランプ政権は他国との価格差を縮小するため、貿易政策を活用する方針を示しています。しかし、各国の制度や財政事情により、米国の要請に応じることは難しいとの見方もあります。
米医療機器業界、関税政策への対応で戦略に分岐｜GlobalData
2025年5月21日付のGlobalDataの報告によれば、米国の医療機器メーカーは、新たに導入された関税政策に対して異なる戦略を採用しており、業界内で明確な分岐が見られます。
一部の企業は、製造拠点の再配置やサプライチェーンの見直しを進めている一方で、他の企業は現状維持を選択しています。これにより、業界内での競争力やコスト構造に差が生じており、今後の市場動向に影響を与える可能性があります。
関税政策の影響を受ける中で、企業はそれぞれのビジネスモデルや市場戦略に基づき、最適な対応策を模索しています。
製造拠点の再配置を進める企業は、関税の影響を最小限に抑えることを目的としていますが、これには多大なコストと時間が必要です。
一方で、現状維持を選択する企業は、短期的なコスト増加を受け入れつつ、長期的な市場の安定を期待しています。
このような状況下で、企業はサプライチェーンの柔軟性を高め、リスク管理を強化する必要があります。
また、政府や業界団体との連携を深め、関税政策の動向を注視しながら、迅速かつ効果的な対応を図ることが求められます。
URL: US medical device companies show diverging paths on tariff strategy, says GlobalData
米国の関税、EUの包装・食品加工機械輸出に深刻な影響｜GlobalData
2025年4月2日、米国政府は、すべての輸入品に対する関税を発表し、特に欧州連合（EU）からの包装および食品加工機械の輸出に対して20%の関税を課しました。
この措置により、年間約61億ドルに相当するEUから米国への包装および食品加工機械の輸出が深刻な影響を受ける可能性があります。
この関税の導入は、EUの包装および食品加工機械業界にとって大きな打撃となり、サプライチェーンの混乱やコストの増加を引き起こす可能性があります。
特に、これらの機械は食品業界において不可欠な役割を果たしており、関税の影響で価格が上昇すれば、最終的には消費者にも影響が及ぶことが懸念されています。
業界関係者は、関税の影響を最小限に抑えるため、製造拠点の再配置やサプライチェーンの見直しを検討しています。しかし、これらの対策には時間とコストがかかるため、短期的には業界全体に大きな負担がかかることが予想されます。
このような状況下で、EUと米国の間での貿易交渉の行方が注目されています。業界関係者は、両国政府が建設的な対話を通じて、関税問題の解決に向けた取り組みを進めることを期待しています。
薬価引き下げの大統領令への注目が高い中で、トランプ政権が打ち出しているヘルスケア政策に関する記事もいくつか興味深いのでピックアップしています。
米国政府、AI活用で国内医薬品製造を刷新する官民連携プロジェクトを発表｜Fierce Pharma
2025年5月16日、米国保健福祉省（HHS）は、国防高等研究計画局（DARPA）と連携し、ラトガース大学、Battelle Memorial Institute、Aprecia、Bright Path Laboratories、ならびにマーク・キューバン氏が率いるCost Plus Drugsと協力して、国内医薬品製造の革新を目指す新たな官民連携プロジェクト「Equip-A-Pharma」を発表しました。
この取り組みは、人工知能（AI）、機械学習、情報科学などの先端技術を活用し、8つの重要な医薬品とその有効成分（API）の国内生産を強化することを目的としています。
従来の製薬プロセスの硬直性を克服し、製造効率の向上、コスト削減、薬剤不足の解消、承認プロセスの迅速化を図ることが期待されています。
各パートナーの具体的な取り組みとして、BattelleとApreciaは、てんかん治療薬レベチラセタムとグラム陽性菌感染症治療薬リネゾリドの3Dプリント錠剤の製造に、先進的なプロセス解析と機械学習を活用します。Bright Path Laboratoriesは、局所麻酔薬リドカイン塩酸塩と化学療法薬カルボプラチンの連続フロー製造を通じて、効率的でスケーラブルな生産方法を実証します。
ラトガース大学は、既存のAI駆動型製造プラットフォームを用いて、麻酔薬ブピバカイン塩酸塩と喘息治療薬アルブテロール硫酸塩の製造を行います。Cost Plus Drugsは、AIと機械学習を活用した自動化・柔軟性の高い製造プラットフォームを展開し、リドカインと心疾患治療薬ジルチアゼムの製造に取り組みます。
HHSの準備・対応担当首席次官補代理であるジョン・ノックス氏は、「従来の製薬製造は、特に国家的緊急事態において、変化する需要に適応するにはあまりにも硬直的で遅すぎる」と述べ、「我々は、単に製薬製造を米国に戻すだけでなく、それをより良く行うためのプロジェクトを開始している」と強調しました。
このプロジェクトは、各パートナーが今後1年間で、それぞれの「アジャイル技術」が病院などの医療現場でAPIと製品医薬品を製造するのにどのように役立つかを実証することを目指しています。これにより、米国内での医薬品製造の柔軟性と迅速性が向上し、将来的な供給網の強化が期待されます。
トランプ政権、メンタルヘルス平等性規則の再検討を発表｜Fierce Pharma
2025年5月13日、トランプ政権は、バイデン政権下で策定されたメンタルヘルス平等性規則の施行を一時停止し、再検討する意向を示しました。
この規則は、2008年に制定された「メンタルヘルス平等性および依存症平等法（MHPAEA）」を強化し、精神医療サービスが身体的健康サービスと同等に扱われることを求めるものでした。
具体的には、事前承認、段階的治療、ネットワーク基準などの利用管理戦略に関する制限を対象とし、保険者に対してこれらの障壁に関するデータの収集と必要に応じた変更を義務付けていました。
しかし、トランプ政権は、司法省を通じて、規則の施行を一時停止し、最終的には修正または撤回する可能性があると発表しました。
また、関連する訴訟の一時停止も求めています。この訴訟は、従業員福利厚生を提供する大規模雇用主を代表するERISA産業委員会（ERIC）が、規則が権限を超えているとして提起したものです。
ERICのCEOであるジェームズ・ゲルファンド氏は、トランプ政権の対応を歓迎し、雇用主が健全で生産的な労働力のために行動健康給付を提供するための明確性と柔軟性を確保する必要性を強調しました。
一方で、アメリカ心理学会、メンタルヘルス・アメリカ、リーガル・アクション・センター、インセパラブル、全米精神疾患同盟、全米健康法プログラムなどの主要なメンタルヘルス擁護団体は、トランプ政権の対応に失望を表明しました。
彼らは、ホワイトハウスがオピオイド流行に対する公衆衛生上の緊急事態を更新し、5月を全国メンタルヘルス啓発月間と認定したことを認めつつも、これらの言葉が実際の治療へのアクセスを意味のある形で保護する行動によって裏付けられる必要があると主張しました。
このように、トランプ政権のメンタルヘルス平等性規則に対する再検討の動きは、雇用主団体からの支持を得る一方で、メンタルヘルス擁護団体からの懸念を招いています。
今後の政策動向が、精神医療サービスの提供とアクセスにどのような影響を与えるか、業界関係者は注視する必要があります。
トランプ政権、大統領令で薬価引き下げを発表｜製薬特化メディアが発表・分析する課題と制度の行方
- トランプ大統領が最大90％の薬価引き下げを目指す大統領令に署名
- 「最恵国価格」政策により他国の最低薬価を基準とする方針を打ち出した
- 米国保健福祉省が製薬企業と30日以内に価格交渉を開始するよう指示
- 一部薬に対して関税措置を検討すると表明
- 専門家は法的リスクと実行可能性に懸念を示している
- 欧州諸国は米政策による自国製薬産業への影響を注視している
- 欧州では政府と製薬企業の価格交渉制度が確立している
- トランプ政権は公的商業薬価引き下げにMFN政策を用いると警告
- 製薬業界の投資家は政策の実効性に懐疑的で株価は上昇傾向を示した
- 政策の詳細不足が影響力を限定的にすると専門家は分析している
- Fierce Pharmaは政策の法的・実務的な不明瞭さを指摘した
- メンタルヘルス平等性規則の施行をトランプ政権が一時停止した
- 雇用主団体は規則の柔軟性欠如に懸念を示し政権の再検討を歓迎した
- メンタルヘルス擁護団体は施行中止に強く反発した
- HHSとDARPAはAIと連携した国内製薬製造強化プロジェクトを始動した