定義：TPP（Target Product Profile）は、開発中の医薬品の効能・安全性・剤形・市場ポジションを想定したプロファイルで、市場調査や開発戦略の前提条件として活用されます。
なぜTPPが重要か
- 市場調査の設計図（競合比較・需要予測の基準）
- 開発継続か導出かの意思決定を支える
- 価格戦略や薬価算定の前提
実務での使い方
TPPはBase・Low・Highの3つを設定し、柔軟な市場予測とリスク分析を可能にします。
初心者が陥りやすい失敗
- 抽象的すぎるTPP → 利用できない調査結果になる
- 臨床開発と市場調査の分断 → 前提条件の不一致
- 関係者合意不足 → 調査の無駄につながる
関連する手法・用語
FAQ
Q1. TPPはいつ作るべき？
フェーズⅠ前の初期段階から設定し、開発の進展に合わせてアップデートします。
Q2. 必ず3種類（Base/Low/High）が必要？
必須ではありませんが、複数シナリオで設定した方が市場予測の幅を評価しやすくなります。