AbbVie 円形脱毛症の第3相試験で経口JAK阻害薬Upadacitinib（リンヴォック）の好結果を発表　

自己免疫性の脱毛症であるAlopecia Areata（円形脱毛症）は、世界中で多くの患者が悩みを抱える疾患です。外見に大きな影響を与えることから、心理的な負担や生活の質にも深く関わるといわれています。

これまでの治療は、ステロイド外用薬や免疫抑制剤の使用が中心でしたが、効果の持続性や副作用のリスクから十分に満足できる治療法とは言えませんでした。

そのため、新たな作用機序に基づく治療薬の登場は、患者と医療関係者の双方にとって切実な期待となっています。

この背景の中で、AbbVieは2025年8月21日、同社が開発を進める経口JAK阻害薬Upadacitinib（商品名RINVOQ）が、円形脱毛症を対象とした第3相臨床試験（UP-AA試験）の2つ目の結果において良好な主要評価項目を達成したと発表しました。

本記事は、製薬業界における市場調査に25年の経験を持つInsights4 Pharmaの運営責任者である前田が世界のトップニュースとしてご紹介します。

AbbVieのUpadacitinib（リンヴォック）が円形脱毛症治験で示した成果

第3相試験の概要と評価項目

今回報告されたUP-AA試験は、円形脱毛症患者を対象に実施された多施設共同の国際的な第3相臨床試験です。

AbbVieの発表によると、主要評価項目は統計的に有意な改善を示し、治療群で頭髪の再生が確認されたとされています。

特に、中等症から重症の患者において明確な効果が観察され、従来の治療法では十分な効果が得られなかった人々にとって、新たな選択肢になり得ることが示唆されました。

これまでのAlopecia Areataの治療は、ステロイドの外用や免疫抑制剤が中心でした。しかし、再発の頻度や副作用の懸念から長期的な治療継続が難しい場合が少なくありませんでした。

そのため、分子標的薬として開発されたUpadacitinibの成果は、臨床現場で注目されています。

Upadacitinib（リンヴォック）がもたらす臨床的意義

Upadacitinib（リンヴォック）はJAK阻害薬に分類される薬剤で、免疫反応に関わるシグナル伝達を抑制する作用を持っています。

Alopecia Areataは自己免疫反応によって毛包が攻撃されることで脱毛が起こると考えられているため、このメカニズムに基づく治療は合理的であると言えます。

今回の試験結果により、次のような意義が見込まれます。

• 従来治療で十分な効果が得られなかった患者への新しい選択肢
• 投与形態が経口薬であるため、利便性の向上
• 免疫学的な根本治療に近いアプローチが可能になる点

一方で、免疫抑制作用を持つ薬剤であることから、感染症リスクや長期使用における安全性の課題は残されています。

AbbVieのプレスリリースでも安全性評価が進行中であることが明示されており、規制当局による承認審査の際に慎重な判断が求められると考えられます。

注意点や今後の課題

今回の試験結果は前向きな内容ではありますが、いくつかの留意点も存在します。まず、長期的な有効性については未だ十分に検証されていません。

円形脱毛症は慢性的な再発性疾患であるため、数年間にわたる効果の持続性が臨床的に非常に大切です。

また、患者ごとの反応の差も課題として挙げられます。

遺伝的要因や免疫の状態により、同じ薬剤を使用しても効果の現れ方が異なることが予想されます。そのため、個別化医療の観点からさらなる解析が必要とされています。

さらに、費用負担の問題も無視できません。

新規の分子標的薬は高額になりやすいため、保険適用や価格設定に関する議論が今後進められると見られます。こうした現実的な課題を踏まえ、臨床応用がどのように進むかが注目されます。

FAQ: リンヴォックの円形脱毛症対象の第3相臨床試験結果について

AbbVie、脱毛症の第3相試験で経口JAK阻害薬Upadacitinib（リンヴォック）試験結果まとめ　

参照リンクと公式サイト

• 医薬品情報の公式一次情報のまとめ

AbbVie Announces Positive Topline Results from Second Phase 3 UP-AA Trial Evaluating Upadacitinib (RINVOQ®) for Alopecia Areata｜AbbVieプレスリリース