商談

大塚製薬、自己免疫疾患治療薬候補「CAN10」の全世界の開発・販売権を取得

大塚製薬株式会社は、スウェーデンのバイオテクノロジー企業Cantargia ABとの間で、自己免疫疾患の治療薬候補「CAN10」に関する全世界での開発・製造・販売権を取得する契約を締結しました。 CAN10は、炎症に関与するサイトカインの働...
グローバルデータ

製薬・医薬品業界のマーケットアクセスにおすすめツール紹介【Pricing Intelligence】

新しい医薬品を市場に届けるためには、単に製品を開発して販売するだけでは不十分です。 薬価や薬剤価格の設定、そして償還の可否といった要素が、商業的な成功に直結する時代となっています。こうした中、製薬企業や関連事業者の間で注目されているのが、マ...
グローバルデータ

2025年第3四半期注目の治験・承認カタリスト情報のまとめがグローバルデータ社から発行

製薬会社内で様々な戦略に携わる方にとって、臨床試験の進展状況や規制当局の判断タイミングを把握することは、業務上極めて重要です。 GlobalData社が発行した『Catalyst Monitor Q3 2025』は、2025年7月~9月に予...
グローバルデータ

肺動脈性肺高血圧症の最新治療市場と今後の展望【2034年予測】

肺動脈性肺高血圧症(Pulmonary Arterial Hypertension、以下PAH)は、希少疾患であり、深刻な生命予後に影響を与える難治性疾患の一つです。 今回紹介するGlobalData社の市場分析レポートは、PAHに関する世...
ニュース

大鵬薬品のTAS-205(ピズグランスタット)、DMD国内第III相試験で有効性示せず

大鵬薬品工業が開発を進めていたデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬「TAS-205(ピズグランスタット)」の国内第III相臨床試験(REACH-DMD試験)において、主要評価項目である「床からの立ち上がり時間」の改善効果が統計的に...
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アルツハイマー治療薬「Kisunla」新たな投与法がFDA承認 副作用リスクを大幅軽減

米イーライリリー社は、アルツハイマー病の早期症状を対象とした治療薬「Kisunla(キスンラ)」について、アメリカ食品医薬品局(FDA)より新たな投与スケジュールに基づくラベル改訂の承認を受けました。 この改訂により、治療に伴う脳の腫れ(A...
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米メルク、英ベロナファーマを約1兆5000億円で買収へ|COPD新薬「Ohtuvayre」で成長加速を狙う

米メルク(Merck & Co.)は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)向けの新薬「Ohtuvayre(エンシフェントリン)」を擁する英ベロナファーマ(Verona Pharma)を総額約100億ドル(約1兆5,600億円)で買収すると発表しまし...
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Jasper Therapeutics、CSU治療薬「briquilimab」のPhase 1b/2a試験結果を発表|一部コホートにロット不具合

米バイオ企業Jasper Therapeuticsは、慢性特発性じんましん(CSU)に対する抗KIT抗体「briquilimab」の臨床試験Phase 1b/2aに関する最新データを公表しました。特定の投与群では高い有効性が確認されましたが...
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Cogent BiosciencesのBezuclastinibが非進行型全身性肥満細胞症を対象としたPhase II試験で全評価項目を達成

Cogent Biosciencesは2025年7月、非進行型全身性肥満細胞症(Non-Advanced Systemic Mastocytosis:NonAdvSM)を対象とした治験「SUMMIT試験(Phase II)」の結果を公表しま...
承認・申請

経口HAE治療薬「Ekterly」がFDA承認取得|初の服用型オンデマンド治療薬として注目

米KalVista Pharmaceuticalsが開発した新薬「Ekterly(一般名:sebetralstat)」が、遺伝性血管性浮腫(HAE)の急性発作に対する初の経口オンデマンド治療薬として、米食品医薬品局(FDA)の承認を受けまし...