ニュース

カタリストとはビジネスでどのように使われるのか?IT・金融・製薬業界ごとの具体事例

カタリストとは何か、その意味を深く理解しようする方は、カタリストをビジネスにおいて活用、変化のきっかけや推進力について考えているのかもしれません。 Catalystとはビジネス用語で何ですか?と疑問を持った時、それが単なる英語の意味だけでな...
グローバルデータ

臨床試験データベース【トライアルインテリジェンス】臨床試験・医師・施設を網羅|構成と機能解説

臨床試験における成功と失敗を分ける要因のひとつは、いかにして正確で信頼性の高い情報に基づいて戦略を立てられるかという点にあります。 そんな中、近年注目を集めているのがグローバルデータの「Pharma Intelligence」の中核を担うト...
グローバルデータ

グローバルデータの【リードシート】とは?製薬業界のイベント・カタリストを戦略的意思決定に活用する

製薬ビジネスにおいて、開発や提携の意思決定を迅速に行うには、医薬品開発の全体像を正確に把握し、臨床試験や承認を含む業界の動向をリアルタイムで捉えることが欠かせません。 とりわけ、次に何が起こるかを見極めることは、R&D戦略や事業開発戦略にお...
業界コラム

コンセンサス予想は当たらない?株と医薬品における実態を踏まえて効果的に活用する方法を解説

株式投資をしていると、企業の業績を予測したコンセンサス予想という言葉を頻繁に目にするようになります。 しかし実際には、予想が外れることも多く、どこで確認できるのか分からなかったり、高すぎる数字に違和感を持ったりすることもあるでしょう。 中に...
承認・申請

大塚製薬のPTSD治療薬「brexpiprazole」の有効性に疑問符?7月18日にFDA諮問委員会が審議へ

2025年7月18日、米国食品医薬品局(FDA)は向精神薬諮問委員会(Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee, PDAC)を開催し、大塚製薬が申請中のPTSD(心的外傷後ストレス障害)治療薬...
グローバルデータ

パイプラインデータベース【Drug Database】が世界で使われる理由と機能を徹底解説

医薬品開発が年々複雑化し、成功確率を少しでも高めるためには、開発戦略や戦略立案の精度が今まで以上に重要になっています。 差別化されたパイプラインの構築、リスクの最小化、そして事業性評価に裏打ちされた意思決定——こうした要素は、もはや感覚や経...
戦略・商談

ELEVIDYSの副作用問題でSareptaが約500人を削減、siRNA開発へ軸足移行

米バイオ企業Sarepta Therapeuticsは、遺伝子治療薬ELEVIDYSを投与された非歩行のDuchenne型筋ジストロフィー(DMD)患者において、肝不全による死亡が発生したことを受けて対応を強化しています。 これに伴い、製品...
ニュース

米FDA、自己免疫性肝炎を対象としたZetomipzomib試験の一部臨床保留を解除

Kezar Life Sciences社は、同社が開発する免疫プロテアソーム阻害薬「Zetomipzomib(KZR-616)」に関して、米国食品医薬品局(FDA)が自己免疫性肝炎(AIH)を対象とした第2a相臨床試験「PORTOLA」に対...
戦略・商談

Lantern Pharma、がん治療の精度を革新するAIモジュール発表|薬剤併用効果を予測し治療最適化へ

米バイオテクノロジー企業Lantern Pharmaは、人工知能(AI)を活用した新たな予測モジュールを発表しました。 このモジュールは、DNA損傷誘導薬(DDA)とDNA修復阻害剤(DDRi)を用いたがん治療の併用療法において、その有効性...
ニュース

急性骨髄性白血病(AML)でSELLASのSLS009が第2相試験で主要評価項目達成

SELLAS Life Sciencesは、再発または難治性の急性骨髄性白血病(AML)患者を対象とした第2相臨床試験において、開発中のCDK9阻害剤「SLS009(tambiciclib)」が主要評価項目をすべて達成したと発表しました。 ...