研究開発 HR陽性・HER2陰性乳がんにおける新治療：Celcuityの第3相試験で有望な結果
アメリカのバイオテックCelcuityが、進行性乳がんを対象とした第3相臨床試験「VIKTORIA-1」のPIK3CA野生型コホートにおいて、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）の改善を達成したと発表しました。 本試験では、同社が開発...
研究開発 
戦略・商談 EUと米国の新貿易協定で医薬品業界に最大190億ドルの追加コストか
Insights4 Pharmaの編集責任者で市場調査コンサルタントの前田です。今日ピックアップした世界の製薬業界のトップニュースは、EUと米国の新貿易協定によって医薬品に15%の関税が課され、最大で190億ドルの業界コスト増が見込まれてい...
承認・申請 中等度から重度の慢性手湿疹に「ANZUPGO®」をFDAが初の承認薬
2025年7月、米国食品医薬品局（FDA）は、LEO Pharma社が開発した外用薬「ANZUPGO®（delgocitinib）」クリームを、中等度から重度の慢性手湿疹（CHE）を対象とした初の治療薬として承認しました。 これにより、これ...
研究開発 一般化重症筋無力症に対する新たな希望、Gefurulimabの第III相試験が好結果を示す
AstraZeneca傘下のAlexionが開発中の新薬Gefurulimabが、一般化重症筋無力症（generalised myasthenia gravis：gMG）を対象とした第III相PREVAIL試験において、有意かつ臨床的に意味...
戦略・商談 ロシュ、米国で医薬品の直販モデルを検討 ─ 仲介業者排除で価格引き下げへ
Rocheが、米国市場において医薬品の直接販売（DTP: direct-to-patient）モデルを導入する可能性を示唆しました。これにより、従来の流通経路から仲介業者を排除し、価格の引き下げを狙う方針です。 CEOであるThomas S...
承認・申請 Replimuneのがんウイルス療法「RP1」、FDA承認に至らず
バイオテクノロジー企業Replimuneが開発を進める、進行期メラノーマ（悪性黒色腫）治療用のがんウイルス製剤「RP1（vusolimogene oderparepvec）」について、米食品医薬品局（FDA）は現時点での承認を見送りました。...
研究開発 潰瘍性大腸炎に新たな選択肢、Abivaxの新薬が第3相試験で有望な結果
フランスのバイオテクノロジー企業Abivaxは、同社が開発するmiR-124エンハンサー「Obefazimod」に関する第3相臨床試験（ABTECT-1およびABTECT-2）のポジティブな結果を発表しました。 対象となったのは、中等度から...
承認・申請 イムブルビカ（Ibrutinib）、未治療のMCL患者に対する初の標的治療薬としてEU承認取得
欧州委員会（EC）は、Janssen Cilag（Johnson & Johnsonグループ）の未治療のマントル細胞リンパ腫（MCL）患者に対する初の標的治療薬として、BTK阻害剤「Imbruvica（イムブルビカ）」の適応拡大を正式に承認...
研究開発 睡眠時無呼吸症候群（OSA）でAD109が第2のP3試験で好結果を示す
睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、世界中で数億人が罹患する深刻な睡眠障害でありながら、その多くが診断も治療もされずに放置されています。 これまでの治療法は機器を用いた持続的気道陽圧（PAP）療法や外科的処置に限られてきましたが、Apnimed...
ランキング これから伸びる将来性の高い製薬会社は？ 2030年世界ランキングと時価総額から徹底分析
これから伸びる製薬会社はどこなのか――この問いは、投資家のみならず、製薬業界で働く人々や新薬開発に関心を持つ読者にとっても、非常に気になるテーマです。 医薬品市場は今、生活習慣病や希少疾患、がん治療薬といった多様なニーズの広がりとともに、大...