ニュース Zealand Pharma、GLP-1/GLP-2 受容体デュアル作動薬 dapiglutide の28週間第1b相試験で良好な結果を発表
デンマーク・コペンハーゲンに本社を置く Zealand Pharma は、ペプチド医薬品の研究開発を軸に、肥満や糖尿病など代謝性疾患に特化した治療法の創出を進めているバイオテクノロジー企業です。 今回発表された GLP-1/GLP-2 受容...
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ニュース FDA、新規治験で米国民の細胞を敵対国へ輸出する遺伝子操作を全面停止
米国食品医薬品局（FDA）は、米国民の生きた細胞を中国などの敵対的とみなされる国に輸出し、現地で遺伝子操作を行った後に患者へ戻す形態の新規治験を即座に停止する方針を発表しました。 この措置は、患者の同意を得ずに細胞を国外で加工し、国家安全保...
ニュース 米国初の半年間持続型HIV予防薬「Yeztugo®（レナカパビル）」がFDA承認
Gilead Sciencesが開発した「Yeztugo®（レナカパビル）」が、米国食品医薬品局（FDA）によって正式に承認されました。 この新しいHIV予防薬は、半年に一度の皮下注射のみで高い感染予防効果を発揮することが特徴です。 製薬会...
ニュース 米国FDA、新「国家優先バウチャー制度」を導入 ─ 国家利益に貢献する国内製薬企業に迅速審査の機会
米国食品医薬品局（FDA）は、国内製薬企業が国家的に重要な公衆衛生課題へ迅速に対応できるよう、新たに「Commissioner’s National Priority Voucher（CNPV）」制度を開始しました。 本制度は、革新的な治療...
ニュース サノフィ、Blueprint Medicinesを買収へ 希少免疫疾患領域と免疫学パイプラインを拡充
グローバル製薬大手のサノフィは、希少疾患および免疫学の分野における事業強化を目的として、米バイオ医薬品企業Blueprint Medicinesの買収を発表しました。本件は、2025年における欧州製薬企業として最大級の取引の一つとされており...
ニュース BioNTechとブリストル・マイヤーズ スクイブが次世代型二重特異性抗体「BNT327」の共同開発を開始
免疫腫瘍領域の開発競争が加速する中、BioNTechとブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は、次世代の二重特異性抗体「BNT327」に関するグローバルな共同開発・商業化契約を締結しました。本抗体はPD-L1とVEGF-Aという2つの検...
ニュース ノバルティスのPluvicto、PSMA陽性転移性前立腺がん患者においてrPFSで統計的かつ臨床的に有意な改善を確認
近年、前立腺がん治療領域では、標的治療や核医学的アプローチの進展により、治療選択肢が大きく広がっています。こうした中、ノバルティスが開発した放射性リガンド療法Pluvicto（ルタセトラルベク）は、新たな可能性を示しています。 今回発表され...
ニュース FDA、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療「deramiocel」の諮問委員会を7月30日に予定
米国食品医薬品局（FDA）は、Capricor Therapeuticsが開発する細胞治療薬「deramiocel（開発コード：CAP-1002）」に関して、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象とした諮問委員会を7月30日に開催す...
ニュース ノバルティス、抗C5療法から切り替えたPNH患者におけるFabhaltaの有効性を実証
パルキソズム性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）は、日常生活に深刻な影響を及ぼす希少な血液疾患です。 これまで、抗C5療法が標準的な治療とされてきましたが、全ての患者が十分な効果を得られていたわけではありません。 こうした課題に対し、ノバルティ...
ニュース FDA、次世代ROS1阻害薬「イブトロジ」をROS1陽性NSCLCに承認 ─ ESMOでの好成績受け
アメリカ食品医薬品局（FDA）は、Nuvation Bioが開発した経口型の次世代ROS1チロシンキナーゼ阻害薬「イブトロジ（一般名：タレトレクチニブ）」を、ROS1陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）に対して承認しました。 この決定は、昨年...