【2025年最新版】製薬コンサルの種類と選び方|おすすめ企業比較ランキング

【2025年最新版】製薬コンサルの種類と選び方|おすすめ企業比較ランキング

製薬・バイオ分野で25年以上の市場調査経験を持つ運営者が、海外医薬品市場の信頼できる情報をお届けします。 海外ベンダー活用や市場動向の読み解き方、注目の製薬ニュースまで役立つ内容を掲載。メルマガ「1分でわかる製薬ニュース」配信中

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製薬コンサルは、新薬開発や海外展開を目指す製薬企業にとって欠かせない存在です。市場調査コンサルや市場調査コンサルティングの領域では、世界的な動向を踏まえた分析力が必要とされており、経営判断の質を高める重要な役割を担っています。

さらに、研究開発を効率化する医薬品開発コンサルタントや、承認申請や規制対応を支援する薬事コンサルなど、医薬品コンサルタントの専門性は多岐にわたります。こうした幅広いサービスが組み合わさることで、製薬コンサルティング全体の存在感はますます高まっています。

また、製薬業界コンサルは大手を中心にヘルスケア全般の知見を活かしており、医療系コンサルティングファームとは異なる専門性を発揮します。種類や違いを理解したうえで、コンサルBIG4を含む多様なプレイヤーの強みを把握することが、最適な相談先を選ぶための第一歩といえるでしょう。

本記事では、海外の製薬コンサル活用支援を日本のクライアント向けに25年以上にわたって携わってきた市場調査コンサルタントの前田が、製薬コンサルランキングを軸におすすめの企業やサービスを整理し、それぞれの特徴を分かりやすく比較していきます。

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記事のポイント

  • 製薬 コンサルの役割とサービス内容を理解できる
  • 市場調査や薬事など分野ごとの種類や違いを把握できる
  • 大手や海外を含む代表的な製薬コンサル企業を比較できる
  • 製薬 コンサル ランキングを参考に選び方のポイントを学べる

製薬コンサルのサービスとランキングの基本情報

製薬コンサルのサービスとランキングの基本情報
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  • 製薬業界でコンサルが必要とされる背景と役割
  • 製薬コンサルが提供しているサービス
  • 調査系のコンサルは自社のデータベースと独自の1次調査力で存在感
  • BIG4を含めた製薬業界での戦略系コンサルの位置づけ
  • 調査・データベース系の主要製薬コンサル会社
  • 戦略系の主要製薬コンサル会社

製薬業界でコンサルが必要とされる背景と役割

製薬業界は新薬開発に莫大なコストと時間が必要で、さらに国ごとに規制が異なるため、企業単独での対応は困難です。

コンサルは研究開発支援から薬事規制対応、海外展開戦略まで幅広く支援し、経営判断の精度を高める役割を果たします。

薬価制度や臨床試験の設計など多くの依頼案件は専門性が高く、外部知見を取り入れることで効率化と成功率向上が期待できます。

製薬コンサルが提供しているサービス

製薬コンサルが提供しているサービス
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製薬業界は、規制の厳しさ、研究開発コストの高さ、国際的な市場制度の違いなど、他の産業と比べても課題が多い分野です。

新薬の開発には10年以上の歳月と莫大な投資が必要であり、さらに国ごとに異なる承認制度や薬価ルールに対応しなければなりません。

こうした複雑な環境下で、製薬企業が効率的かつ戦略的に事業を進めるために活用されるのが「製薬コンサル」です。

サービスの内容はクライアントのニーズにより千差万別ですが、大きく以下のように整理できます。

  • 戦略コンサルティング:新薬ポートフォリオ策定、M&Aやアライアンス戦略の立案・実行支援
  • 研究開発支援:臨床試験デザイン、開発パイプラインの評価、AI創薬の導入支援
  • 薬事・規制対応:承認申請書類の作成、各国規制当局との対応、国際コンプライアンス体制の構築
  • 市場調査・アクセス戦略:薬価制度や保険償還の分析、市場参入計画や価格戦略の立案
  • サプライチェーン・オペレーション:安定供給体制の構築、物流改革、コスト削減施策
  • データ活用・先端技術支援:AIやリアルワールドデータを用いた予測分析や臨床開発支援

製薬コンサルが行う「サービス」とは、単なる助言や資料作成にとどまらず、企業の意思決定や実行を現実的に支える活動全般を指します。

製薬業界がサービスの対象とのことで、製薬会社やバイオテック企業の研究・開発から市販後対応まで、製薬企業のバリューチェーン全体をカバーしている点が大きな特徴です。

コンサル参考事例
提携戦略に関する開発品の詳細な評価とシナリオ分析 

調査系コンサルは自社のデータベースと一次調査力の組み合わせに強み

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調査系のコンサルティングファームは、保有する専門データベースと独自の一次調査を活用することで、製薬企業にとって不可欠なパートナーとなっています。市場調査には大きく二つの手法があります。

  • 一次情報(プライマリー):医療従事者(医師・薬剤師・看護師など)、KOL(キーオピニオンリーダー)、さらには当局関係者へのインタビューや調査
  • 二次情報(セカンダリー):統計データ、行政発表、学術文献、公開レポートなど統計データ、行政発表、学術文献、市場調査レポートなど

たとえば、「Pharma Intelligence」などのデータベースを保有するGlobalDataは、新薬開発パイプラインや競合分析、市場予測を既存のサービスとして提供し、業界での情報ニーズを幅広くカバーしています。

さらに、このデータベースに加え専門のコンサルタンシー部門の専門性や方法論に、医療従事者やKOL、規制当局関係者に対する丁寧な一次調査を組み合わせることで、現場の洞察を反映した精緻なインサイトをコンサルティングサービスとして提供しています。

このように、調査系は単なるデータ提供者にとどまらず、薬価戦略や上市判断といった戦略的意思決定の支援にまで踏み込み、その存在感を高めています。

BIG4を含めた製薬業界での戦略系コンサルの位置づけ

BIG4を含めた製薬業界での戦略系コンサルの位置づけ
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デロイトPwCKPMGEY といったBIG4は、製薬業界でも存在感を持っています。近年は、デジタル基盤の導入や国際的なデータ連携にも強みを発揮し、経営や事業戦略を支えるサービスを広げています。

製薬業界でのコンサル業務は新薬ポートフォリオの策定や市場参入戦略など、より上流の意思決定の支援から、データベースや一次調査を活かした市場分析や薬価戦略、競合動向の把握など幅広く提供されています。

近年は、戦略系がリアルワールドデータやAI創薬を取り込み、調査系も戦略系も薬価戦略やM&A評価といった実務に踏み込むなど、得意分野が互いに広がり合う状況になっています。

結果として、各ファームの特長は明確に存在しながらも、戦略とデータの領域が重なり合い、企業側は「どの領域でどの強みを発揮できるか」という観点で選ぶ必要が高まっています。

また、信頼性の高い一次情報やデータ活用を軸に、どのコンサルが自社の課題に最も適した形で貢献できるかを見極めることが、製薬企業にとって重要なポイントとなっています。しっかりとした一次情報や方法論を基盤にサービスを提供している点です。

信頼性のある調査手法やデータソースを理解することは、コンサルティングの質を判断するうえで不可欠です。

調査・データベース系の主要製薬コンサル会社

調査・データベース系の主要製薬コンサル会社
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企業名主なデータベース強み
GlobalDataPharma Intelligence臨床試験、パイプライン、市場動向データ
EversanaNavlin薬価・償還制度データに強み
EvaluateEvaluate Pharma, Citelineパイプライン予測、市場規模分析
ClarivateCortellis, Web of Science論文・薬事申請・研究情報に強い
IQVIAMIDAS世界最大級の処方・患者データ
Insights4 Pharma調べ
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GlobalData

GlobalDataは製薬・ライフサイエンス業界向けに「Pharma Intelligence」などのデータベースを提供しています。

臨床試験情報、市場動向、パイプライン分析などを網羅しており、研究開発からローンチまで一貫したコンサル支援が可能です。(参考:GlobalData公式

EVERSANA

EVERSANAは、製薬業界向けに幅広い商業化支援サービスを提供するコンサルティング企業であり、特に薬価、保険償還、アクセス戦略に強みを持っています。薬価データベース「Navlin」は世界でも活用され、データベースのみならずコンサルを加え、海外進出を目指す製薬企業に複雑な国際制度の違いを理解、戦略的に上市計画を立案などを提供しています。

EVERSANAは、製薬業界に特化した商業化支援を包括的に提供するコンサルティング企業です。上市計画、市場アクセス、患者サポート、医薬品ライフサイクル全般にわたる幅広いサービスを展開しています。
(参考:EVERSANA公式

Evaluate Pharma

Evaluateは「Evaluate Pharma」「Citeline」などのデータベースで知られています。新薬パイプラインや市場規模予測に強く、投資家や製薬企業にとって必須の情報源です。特に「Evaluate Pharma」の予測分析は業界で高く評価されており、日本拠点を通じて国内企業へのサービス提供も行っています。
(参考:Evaluate Pharma公式

Clarivate

Clarivateは「Cortellis」や「Web of Science」など、科学研究・医薬品開発に不可欠な情報基盤を持つグローバル企業です。研究者向けの論文データから薬事申請情報まで、幅広いデータを一元的に活用できる点が特徴です。日本法人も存在し、大学・研究機関・製薬企業で広く利用されています。
(参考:Clarivate公式

IQVIA

IQVIAは世界最大級のヘルスケアデータを持つ企業で、「MIDAS」データベースが特に有名です。患者数や薬剤使用状況、医師の処方動向などリアルワールドデータを網羅し、製薬企業の市場参入や販売戦略に直結する情報を提供しています。日本にも大規模拠点を構えており、国内外のデータ活用を支援できるのが強みです。
(参考:IQVIA公式

参照記事
製薬会社が活用しているコンサル、市場調査会社おすすめ10選

製薬業界でサービスを提供する戦略系の主要コンサル会社

製薬業界でサービスを提供する戦略系の主要コンサル会社
ランク企業名特徴概要
1位マッキンゼー・アンド・カンパニー
(McKinsey & Company)
世界的戦略ファーム。包括的な経営戦略と製薬業界での実績
2位ボストン コンサルティング グループ
(BCG)
データ分析と市場アクセス戦略に強み。社会的インパクトにも注力
3位L.E.K.コンサルティング中規模ながらグローバル展開。製薬・ライフサイエンスへの深い知見
4位ZSアソシエイツ製薬業界に特化。営業・マーケティング、データ活用に強み
5位IQVIA臨床試験、RWE、医療データ分析の世界最大級プロバイダー
6位ベイン・アンド・カンパニーBIG3の一角。M&Aや戦略立案に強み。人材育成にも注力
7位ClearView Healthcare Partners製薬・バイオ・医療機器に特化したブティック型ファーム
8位デロイト・コンサルティング LLPBIG4の一角。規制対応や財務管理、統合的経営支援に強み
9位Huron医療・教育・ライフサイエンスに強み。データと技術を活用
10位Trinity Life Sciences製薬・バイオ企業向けに包括的支援。分析と技術に強み
11位アクセンチュア (Accenture)ビジネス×テクノロジー融合。包括的ソリューションと多様性文化
(出典:Vault.com Best Consulting Firms for Health Sciences Consulting 2025
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マッキンゼー・アンド・カンパニー

マッキンゼー・アンド・カンパニーは、世界的に最も知名度の高い総合系コンサルティングファームです。製薬・ライフサイエンス領域では、新薬ポートフォリオ戦略、グローバル市場展開、デジタル活用まで幅広く支援しています。外資系コンサルの代表格として、製薬業界の経営課題に対する包括的な解決策を提示できるのが強みです。

ボストン コンサルティング グループ(BCG)

BCGはアメリカ・ボストンを本拠とし、データ分析力と市場アクセス戦略に定評がある外資系コンサルです。製薬・ヘルスケア部門では、薬価戦略や新市場参入、価格設定に強く、日本市場でも多くの製薬企業を支援しています。マッキンゼーと並ぶ戦略系コンサルの代表格です。

L.E.K.コンサルティング

L.E.K.コンサルティングは、イギリス・ロンドン発の外資系コンサルティングファームで、日本法人も積極的に製薬・ライフサイエンス分野を支援しています。M\&A戦略や新薬事業開発に強く、製薬企業の事業拡大や国際展開に欠かせないパートナーといえます。

ZSアソシエイツ

ZSアソシエイツは製薬業界に特化したコンサルティングファームで、特に営業・マーケティング支援に強みを持ちます。医薬品の販売戦略や営業効率化を専門としており、実務に直結するコンサルティングを提供する点が特徴です。外資系ながら日本にも拠点を持ち、国内製薬企業への支援実績も豊富です。

ベイン・アンド・カンパニー

ベイン・アンド・カンパニーは、世界有数の戦略系コンサルティングファームの一つで、ライフサイエンス・ヘルスケア部門を専門に持っています。特にM&A、提携戦略、ポートフォリオ最適化に強みがあり、製薬企業の事業拡大や国際提携を支援します。データ分析と戦略立案を組み合わせたアプローチが特徴です。

ClearView Healthcare Partners

ClearView Healthcare Partnersは、ヘルスケア分野に特化した戦略系コンサルティングファームです。製薬、バイオテクノロジー、医療機器などライフサイエンス産業にフォーカスし、市場参入戦略や事業成長支援に強みを持っています。特定領域に特化した専門性が、他の総合ファームとの差別化ポイントです。

デロイト・トーマツ・コンサルティング

デロイト・トーマツ・コンサルティングは、BIG4の一角としてグローバルに展開している総合系コンサルティングファームです。製薬業界においては、規制対応、リスクマネジメント、業務改革支援を中心に強みを発揮します。新薬開発の上流工程よりも、経営基盤の強化やコンプライアンス対応に適しており、企業全体の持続的成長を支える役割を担います。
(参照:Deloitte公式サイト

多岐にわたる製薬・ヘルスケア業界でのコンサルサービスとランキング

多岐にわたる製薬・ヘルスケア業界でのコンサルサービスとランキング
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  • 製薬・医薬品、ヘルスケア業界での様々なコンサルサービス
  • 医療系コンサルティングは病院が対象
  • 重要性が増している薬事コンサルとは?
  • 「上流コンサル型」へシフトする国内医薬品開発コンサル
  • 製薬コンサルの比較表と選ぶ際のチェックポイント

製薬・医薬品、ヘルスケア業界での様々なコンサルサービス

製薬・医薬品、ヘルスケア業界での様々なコンサルサービス
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ヘルスケア分野には、製薬会社を対象とするコンサルだけでなく、病院・診療所の経営改善や研究開発支援、規制対応に特化したコンサルなど多岐にわたるサービスが存在します。対象領域や強みが異なるため、まずは全体像を整理することが重要です。

製薬コンサルは、製薬企業に特化し、研究開発から市販後対応までバリューチェーン全体を支援します。一方で他のコンサルは、医療機関の運営や臨床研究の効率化、規制承認対応など、特定領域に焦点を当てるのが特徴です。この違いを理解することで、自社に必要なパートナーを適切に選ぶことができます。

医療系コンサルティングは対象が病院や医療機関

医療系コンサルティングは対象が病院や医療機関
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医療系コンサルティングファームは、大学病院や地域病院、クリニックといった医療機関を中心に支援を行う専門コンサルタントです。対象は医療提供者であり、製薬企業を顧客とする製薬コンサルとは役割が大きく異なります。

提供されるサービスは多岐にわたり、診療報酬制度への対応や経営改善、中長期の経営戦略立案、人事制度設計、システム導入支援、さらには病院再編や新規開業支援まで含まれます。大規模病院を専門にするファームもあれば、クリニック経営や地域医療に特化したコンサルタントも存在します。

特徴的なのは、単なる戦略策定にとどまらず、現場に入り込み「ハンズオン」で改革を進める点です。業務効率化やデジタル技術導入では、外部ベンダーや他の専門ファームと連携し、実務に直結する支援を行います。少子高齢化や医療ニーズの多様化を背景に、病院経営の複雑性は増しており、医療コンサルタントの存在は医療の質と持続性を両立させるために欠かせません。

こうした医療コンサルのプレーヤーは多岐にわたりますが、代表的な企業はランキングとしてまとめられており、ファームの特色や強みを知る手がかりになります(出典:ムービン 医療・ヘルスケアコンサルティングファーム ランキング)。

重要性が増している薬事コンサルとは?

薬事コンサルティングは、製薬企業が医薬品や医療機器を市場に投入する際に直面する 承認申請や規制対応を専門的に支援するコンサルティング領域 です。

臨床試験の設計段階から当局への申請書類作成、審査過程での折衝、そして承認取得後の安全性・品質管理に至るまで、薬事に関わる幅広い課題に対応するのが特徴です。

近年は、国内だけでなくPMDA(日本)、FDA(米国)、EMA(欧州)といった国際規制当局のガイドラインを見据えた支援が重視され、早期承認制度やオーファンドラッグ指定を活用した戦略立案を行うケースも増えています。また、承認後の段階でも、定期的な安全性報告や添付文書改訂、規制変更への対応など、製薬企業が適切に義務を果たせるようにコンサルタントが伴走します。

こうした薬事領域に特化したコンサルは、新薬開発やグローバル展開を支える存在として重要性を増しており、企業にとっては信頼できるパートナー選びが事業成否を左右するといっても過言ではありません。なお、コンサルGOの薬事コンサルティング会社でランキングまで含めたサービス会社が紹介されています。

「上流コンサル型」へシフトする国内医薬品開発コンサル

国内の医薬品開発コンサルは、戦略立案や企画支援にとどまらず、実務支援まで担う点が特徴です。その代表格がCRO(Contract Research Organization、開発業務受託機関)で、臨床試験の設計・運営、データ解析、薬事申請など幅広い業務を代行してきました。

近年では、単なる受託業務から一歩進み、治験計画の最適化や規制戦略の立案、当局対応のアドバイスなど、より上流のコンサルティング機能を発揮するケースが増えています。その意味で、CROが医薬品開発のコンサルティングを提供するというのはより一般的となっています。

また、信頼できるパートナーを選ぶ際には、実績や規模を確認することが不可欠です。たとえばCRA-BANKが公開している業界ランキングでは、IQVIAサービシーズジャパンイーピーエスシミックといった大手CROがランキング上位に位置付けられています(参照:CRA-BANK CROランキング)。

製薬コンサルの比較表と選ぶ際のチェックポイント

製薬コンサルの比較表と選ぶ際のチェックポイント
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製薬業界のコンサルティングは大きく三つのタイプに整理できます。戦略や市場調査を担う「製薬コンサル」、規制対応を専門とする「薬事コンサル」、そして臨床試験を中心に実務を担う「開発コンサル(CRO)」です。いずれも役割や強みが異なるため、自社の課題に合ったパートナーを見極めることが重要になります。

タイプ主な支援領域強みの例向いている課題
製薬コンサル事業戦略、新薬ポートフォリオ、市場調査、薬価戦略、M&A支援データベース活用、一次調査、戦略立案、シナリオ分析上市判断の精緻化、グローバル展開戦略、薬価交渉や市場参入の最適化
薬事コンサル承認戦略、CMC、当局折衝、承認後の安全性・品質管理規制ガイドライン対応、早期承認制度活用、PMS支援新薬承認の迅速化、規制リスクの低減、国際展開時の申請最適化
開発コンサル(国内)臨床試験設計・運用、データ解析、治験実施、薬事申請支援プロトコル設計、被験者登録改善、コストと期間の最適化治験効率化、開発期間短縮、データ品質確保
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選定の際は、まず自社の課題が「戦略・市場」「規制対応」「臨床開発」のどこにあるかを明確にすることが第一歩です。

そのうえで、過去の同領域での実績や、一次情報の収集力、規制当局との折衝経験などを確認すると適合性が見えてきます。

また、助言にとどまらず現場実装まで伴走できるかどうか、データの透明性や方法論の妥当性をどのように担保しているかも重要な評価ポイントです。

さらに契約条件や成果の定義、プロジェクト終了後の内製化支援の有無を見極めることで、長期的に価値をもたらすパートナーを選びやすくなります。

FAQ:製薬コンサルに関するよくある質問

FAQ
Q
製薬業界でコンサルはなぜ必要なのか?
A

新薬開発には10年以上の時間と莫大なコストがかかり、さらに国ごとに規制や薬価制度が異なるため、外部の専門知識が不可欠である。コンサルは研究開発から薬事規制対応、海外展開戦略までを支援し、経営判断を精緻化する役割を果たす。

Q
製薬コンサルはどんなサービスを提供しているのか?
A

戦略コンサルティング、研究開発支援、薬事・規制対応、市場調査・アクセス戦略、サプライチェーン改革、データ活用など幅広い領域をカバーしている。単なる助言ではなく実行支援を含み、企業のバリューチェーン全体を支えるのが特徴である。

Q
最近の製薬コンサルのトレンドは?
A

データ提携やAI創薬の活用が進み、戦略系と調査系の棲み分けが薄れている。戦略系はリアルワールドデータやAIを取り込み、調査系も薬価戦略やM&A評価など戦略領域に踏み込むようになっている。

Q
医療系コンサルティングファームと製薬コンサルの違いは何か?
A

医療系コンサルは病院や診療所を顧客とし、経営改善や診療報酬制度への対応などを支援する。製薬コンサルは製薬企業を対象とし、薬価戦略や新薬ポートフォリオ策定など、製薬特有の課題に取り組む。

Q
薬事コンサルは製薬コンサルとどう区別されるのか?
A

薬事コンサルは承認申請や規制対応を専門とし、臨床試験の設計から当局対応、承認後の安全性・品質管理まで薬事に関する課題を扱う。製薬コンサルが広範な経営・戦略領域をカバーするのに対し、薬事コンサルは規制対応に特化している。

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【2025年最新版】製薬コンサルの種類と選び方 おすすめ企業比較ランキングまとめ

  • 製薬業界は新薬開発に長い時間と多額のコストがかかり外部支援が不可欠である
  • 製薬コンサルは研究開発から薬事対応、市場戦略まで幅広い領域を支援する
  • 戦略コンサルは新薬ポートフォリオ策定や提携戦略など経営判断を支える
  • 調査データベース系コンサルは市場データと一次調査を基盤に分析を行う
  • 戦略系と調査系は近年データ活用やAI創薬支援を通じて領域が重なりつつある
  • 製薬コンサルは単なる助言にとどまらず実行支援や意思決定の精緻化を担う
  • 規制対応を専門とする薬事コンサルは承認申請や当局折衝を強みとする
  • 承認後の安全性管理や品質維持も薬事コンサルの重要な役割である
  • 開発コンサルは臨床試験設計や運営を担いCROとして実務を支援する
  • 医療系コンサルティングファームは病院経営支援が中心で対象領域が異なる
  • 製薬コンサルは戦略・市場・規制・開発を横断的にカバーするのが特徴である
  • 調査系コンサルは薬価戦略や上市判断にまで踏み込んだ提案を行っている
  • 戦略系コンサルは海外展開やM\&Aにも対応できる体制を持つ
  • 製薬コンサルを選ぶ際は課題が戦略、市場、規制、開発のどこにあるかを見極める必要がある
  • 実績や専門性に加え、データの信頼性や実装力が選定基準として重視される
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