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開発早期段階の化合物評価のフレームワークとは?
開発早期段階の化合物評価のフレームワークとは?
不確実な市場環境で正しい意思決定のための方法論
アーリーステージの化合物、TPPに基づく一次・二次調査とリスク評価を統合、
統計的なシナリオ分析で将来価値を予測する実践的フレームワークを事例とともに解説
フレームワークの全体像(4ステップ)
TPP作成
有効性・安全性を定義
有効性・安全性を定義
プライマリー調査
KOL・医師へのインタビュー
KOL・医師へのインタビュー
NPV感度分析
価値に及ぼす影響要素評価
価値に及ぼす影響要素評価
売上予測
条件に応じた複数の売上予測
条件に応じた複数の売上予測
この資料でわかること
- 早期開発品の評価フレームワークを図解
- 市場不確実性を捉える4つのシナリオ例
- TPPの作成と活用方法
- リスク分析と売上予測・NPV算出までの計算方法
- 医師・ペイヤー調査(定性/定量)の設計ポイント
- TPP達成度別の需要/価格/アクセスの考え方
- Go/No-Go・提携・修正・Exitの意思決定支援
導入実績と事例
大手製薬会社や大学研究機関でもすでに活用されています。
- オンコロジー領域の早期開発品評価に活用し、ライセンス提携の判断材料に
- 希少疾患向け化合物のPoS分析に用いられ、開発継続可否の意思決定を支援
- 海外市場参入を見据えた価格・アクセス戦略検討に利用
- 臨床PoC前アセットで複数シナリオを比較し、NPV試算に活用
開発初期段階の化合物評価のフレームワーク
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