当局の動向

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米FDAがチクングニアワクチン「IXCHIQ」の一時使用中止を解除:高齢者への接種再開へ

フランスのワクチン企業Valneva SEは、米国食品医薬品局(FDA)がチクングニアワクチン「IXCHIQ®」の高齢者への使用に関する一時的な推奨中止措置を解除したと発表しました。 これに伴い、同製品の米国での添付文書も更新され、安全性に...
イベント

【ウェビナー】米国BioSecure法案が再編する医薬品サプライチェーン|2025年8月26日(火)

8月26日に開催されるGlobaldata社主催のウェビナーのご紹介です。GlobalDataの推計によると、2029年までに約446億ドルの新市場がAPAC地域に開かれる可能性があるとされており、すでにインド、韓国、日本などのCDMO・CROが再評価を受けています。
当局の動向

ケネディ長官、mRNA開発支援を中止へ Moderna・Pfizerらに波紋広がる

アメリカ保健福祉省(HHS)は、mRNAワクチン開発に対する政府の支援を大幅に縮小する方針を発表しました。 生物医学先端研究開発局(BARDA)が主導していたmRNAワクチン関連の22件にのぼる投資プロジェクト、総額およそ5億ドルの契約や助...
当局の動向

英国で世界初のワクチン接種プログラムが開始:淋菌感染症の拡大を防ぐ目的

イングランド全土の性健康クリニックにおいて、世界初となる「淋菌感染症に対する定期予防接種プログラム」が2025年8月4日から始まりました。 この取り組みは、感染者数が過去最多を記録したことを受け、NHS(英国国民保健サービス)と保健省が主導...
ニュース

英国政府、NHSの未来を描く「10年計画」を発表|予防医療とデジタル化を柱に

英国の労働党政権は、国民保健サービス(NHS)の将来像を示す「10年健康計画」を発表しました。本計画は、従来の“病気に対処する”医療から、“病気を予防する”サービスへの転換を目指し、テクノロジーの活用を中心に据えています。 特に、人工知能(...
ニュース

米国FDA、新「国家優先バウチャー制度」を導入 ─ 国家利益に貢献する国内製薬企業に迅速審査の機会

米国食品医薬品局(FDA)は、国内製薬企業が国家的に重要な公衆衛生課題へ迅速に対応できるよう、新たに「Commissioner’s National Priority Voucher(CNPV)」制度を開始しました。 本制度は、革新的な治療...