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Regeneron、全身型重症筋無力症に対する第3相「NIMBLE試験」試験でCemdisiranの良好な結果を発表

Regeneron Pharmaceuticalsは、全身型重症筋無力症(gMG)を対象とした第3相「NIMBLE試験」で、開発中のsiRNA治療薬Cemdisiranが主要評価項目および副次評価項目を達成したと発表しました。 Cemdis...
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AbbVie 円形脱毛症の第3相試験で経口JAK阻害薬Upadacitinib(リンヴォック)の好結果を発表 

AbbVieは2025年8月21日、経口JAK阻害薬Upadacitinib(RINVOQ)がAlopecia Areataを対象とした第3相試験で主要評価項目を達成したと発表しました。脱毛症治療における新たな選択肢となる可能性が示されています。
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同種CAR-T療法「Cema-cel」の治験、免疫抑制による感染症で死亡例、Allogeneが治験方針を転換

米バイオテクノロジー企業Allogene Therapeuticsは、同社が開発する同種CAR-T細胞療法「Cemacabtagene ansegedleucel(Cema-cel)」に関連する臨床試験「ALPHA3」において、治験参加者の...
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エーザイ、アルツハイマー初期患者に4年間のLEQEMBI療法がもたらす持続的な改善効果を発表

アルツハイマー病の早期治療に期待が集まる中、EisaiとBiogenが共同開発した抗アミロイド抗体「LEQEMBI(lecanemab)」が、4年間にわたり患者の認知機能の低下を抑える効果を示したという臨床データが公表されました。 2025...
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HR陽性・HER2陰性乳がんにおける新治療:Celcuityの第3相試験で有望な結果

アメリカのバイオテックCelcuityが、進行性乳がんを対象とした第3相臨床試験「VIKTORIA-1」のPIK3CA野生型コホートにおいて、主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)の改善を達成したと発表しました。 本試験では、同社が開発...
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一般化重症筋無力症に対する新たな希望、Gefurulimabの第III相試験が好結果を示す

AstraZeneca傘下のAlexionが開発中の新薬Gefurulimabが、一般化重症筋無力症(generalised myasthenia gravis:gMG)を対象とした第III相PREVAIL試験において、有意かつ臨床的に意味...
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潰瘍性大腸炎に新たな選択肢、Abivaxの新薬が第3相試験で有望な結果

フランスのバイオテクノロジー企業Abivaxは、同社が開発するmiR-124エンハンサー「Obefazimod」に関する第3相臨床試験(ABTECT-1およびABTECT-2)のポジティブな結果を発表しました。 対象となったのは、中等度から...
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睡眠時無呼吸症候群(OSA)でAD109が第2のP3試験で好結果を示す

睡眠時無呼吸症候群(OSA)は、世界中で数億人が罹患する深刻な睡眠障害でありながら、その多くが診断も治療もされずに放置されています。 これまでの治療法は機器を用いた持続的気道陽圧(PAP)療法や外科的処置に限られてきましたが、Apnimed...
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大鵬薬品のTAS-205(ピズグランスタット)、DMD国内第III相試験で有効性示せず

大鵬薬品工業が開発を進めていたデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬「TAS-205(ピズグランスタット)」の国内第III相臨床試験(REACH-DMD試験)において、主要評価項目である「床からの立ち上がり時間」の改善効果が統計的に...
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Jasper Therapeutics、CSU治療薬「briquilimab」のPhase 1b/2a試験結果を発表|一部コホートにロット不具合

米バイオ企業Jasper Therapeuticsは、慢性特発性じんましん(CSU)に対する抗KIT抗体「briquilimab」の臨床試験Phase 1b/2aに関する最新データを公表しました。特定の投与群では高い有効性が確認されましたが...