ニュース 米国初の半年間持続型HIV予防薬「Yeztugo®（レナカパビル）」がFDA承認
Gilead Sciencesが開発した「Yeztugo®（レナカパビル）」が、米国食品医薬品局（FDA）によって正式に承認されました。 この新しいHIV予防薬は、半年に一度の皮下注射のみで高い感染予防効果を発揮することが特徴です。 製薬会...
承認・申請
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ニュース FDA、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療「deramiocel」の諮問委員会を7月30日に予定
米国食品医薬品局（FDA）は、Capricor Therapeuticsが開発する細胞治療薬「deramiocel（開発コード：CAP-1002）」に関して、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象とした諮問委員会を7月30日に開催す...
ニュース FDA、次世代ROS1阻害薬「イブトロジ」をROS1陽性NSCLCに承認 ─ ESMOでの好成績受け
アメリカ食品医薬品局（FDA）は、Nuvation Bioが開発した経口型の次世代ROS1チロシンキナーゼ阻害薬「イブトロジ（一般名：タレトレクチニブ）」を、ROS1陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）に対して承認しました。 この決定は、昨年...