BioNTechとブリストル・マイヤーズスクイブが次世代型二重特異性抗体「BNT327」の共同開発を開始

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2025.07.11

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免疫腫瘍領域の開発競争が加速する中、BioNTechとブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は、次世代の二重特異性抗体「BNT327」に関するグローバルな共同開発・商業化契約を締結しました。本抗体はPD-L1とVEGF-Aという2つの検証済み標的を1分子で同時に抑制する構造を有し、腫瘍免疫制御と血管新生阻害を統合した新たな治療戦略の中核を担うと位置づけられています。

本件は、BMSによる15億ドルの前払い取得を含む契約金総額最大110億ドル超というスケールであり、がん免疫療法におけるモダリティ拡張と開発加速の象徴的事例となり得ます。特に注目すべきは、BNT327が中国バイオ企業Biotheusを起源とする資産である点であり、国際的なパイプライン獲得競争における中国発技術の台頭を示す象徴とも言えるでしょう。

本稿では、BNT327の構造的特長、既存データの解釈、今後の適応展開と開発戦略、そして本提携が示唆するパートナーシップモデルの新潮流について、製薬企業関係者の視点から掘り下げていきます。

グローバル提携の概要と狙い
BioNTechとブリストル・マイヤーズスクイブが次世代型二重特異性抗体「BNT327」の共同開発を開始まとめ

グローバル提携の概要と狙い

BNT327の開発背景と戦略的な共同契約
収益構造と権利分担の特徴
両社が見据える市場展開と承認戦略
二重特異性抗体としての作用機序
臨床試験の進捗と得られた成果
今後予定されている適応拡大と試験計画

BNT327の開発背景と戦略的な共同契約

BioNTechとBMSの新たな提携は、がん免疫治療の分野で革新をもたらす取り組みとして注目されています。今回の契約により、BMSはBioNTechのPD-L1×VEGF-A二重特異性抗体「BNT327」に対するグローバルな共同開発・商業化権を獲得し、その対価として15億ドルの前払い金を支払いました。

この治療候補は、もともと中国のバイオ企業BiotheusからBioNTechが2024年に8億ドルで買収した資産であり、世界規模での臨床応用を視野に入れた提携となります。複数のグローバル製薬企業が、近年中国バイオのパイプラインに注目している潮流の一端とも言えるでしょう。

収益構造と権利分担の特徴

この提携では、開発・製造コスト、ならびにグローバルでの利益および損失を50対50で分配する形式が採用されています。加えて、BMSは2028年までに非条件の記念支払いとして20億ドルを支払うことが予定されており、さらに最大76億ドルのマイルストーン報酬が設定されています。

両社は、BNT327を単剤としてだけでなく、他の薬剤との併用療法としても共同で開発します。さらに、それぞれのパイプラインとの併用も含め、独立して新たな適応症開発を進めることが可能です。

両社が見据える市場展開と承認戦略

この取り組みの狙いは、単なる薬剤開発ではなく、免疫腫瘍治療の基盤（バックボーン）となる新規治療オプションの確立にあります。BNT327の複数の適応症における有効性を実証し、早期の承認および市場投入を目指す姿勢が、提携全体の方向性を示しています。

二重特異性抗体としての作用機序

BNT327は、PD-L1とVEGF-Aという2つのがん治療標的を1分子内に組み込んだ次世代型抗体です。PD-L1を阻害することでT細胞の腫瘍攻撃能力を回復させつつ、VEGF-Aの中和によって腫瘍の免疫抑制環境と血管新生を抑制することを目指しています。

特筆すべきは、抗VEGFの活性を腫瘍局所に限定する作用設計です。この特徴により、全身的な副作用を抑えながら治療の精度を高める効果が期待されています。血管の正常化による薬剤の送達改善も、併用療法の効果を引き上げる可能性があります。

臨床試験の進捗と得られた成果

現在、BNT327は20件を超える臨床試験が進行中または計画中であり、これまでに1,000人以上の患者が本剤による治療を受けています。特に注目されたのが、中国で行われた第II相試験です。この試験では、ES-SCLC患者を対象に化学療法と併用したところ、奏効率85.4％、疾患制御率97.9％、無増悪生存期間中央値6.9か月という結果が報告されました。

これらの結果は、PD-L1とVEGF-Aの統合的標的療法としての臨床的有用性を強く示唆しています。

今後予定されている適応拡大と試験計画

2025年末までには、三陰性乳がん（TNBC）を対象としたグローバル第III相試験の開始が予定されており、既にES-SCLCとNSCLCに関する登録試験も進行中です。さらに、今後はBioNTechの抗体薬物複合体（ADC）候補との併用も計画されています。

このように、BNT327は単体としての価値にとどまらず、他の先進的治療と組み合わせることで、がん治療の中核的選択肢としての地位を確立しようとしています。

参照：BioNTech and Bristol Myers Squibb Announce Global Strategic Partnership to Co-Develop and Co-Commercialize Next-generation Bispecific Antibody Candidate BNT327 Broadly for Multiple Solid Tumor Types｜参照元：GlobeNewswire